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克 唑 替 尼 是 应 对 肺 癌 患 者 A L K 基 因 突 变 的 一 款 靶 向 药 ， 克 唑 替 尼 由 辉 瑞 公 司 研 发 ， 目 前 已 经 上 市 ， 作 为 受 益 于 克 里 唑 替 尼 靶 向 药 的 先 行 者 ， 感 觉 有 必 要 在 这 儿 开 贴 把 一 些 治 疗 过 程 中 的 心 得 记 录 下 来 ， 希 望 能 有 助 于 更 多 的 受 益 者 。
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初 步 的 流 行 病 学 研 究 表 明 ， 在 N S C L C 患 者 中 ， A L K 阳 性 率 大 约 为 3 % ~ 5 % ， 这 意 味 着 美 国 每 年 大 约 有 6 5 0 0 ~ 1 1 0 0 0 名 A L K 阳 性 的 N S C L C 患 者 ， 全 球 估 计 每 年 有 4 0 0 0 0 例 患 者 被 诊 断 为 A L K 阳 性 N S C L C 。 对 于 A L K 阳 性 的 N S C L C 患 者 ， 克 唑 替 尼 显 示 出 了 显 着 的 治 疗 活 性 ， 并 可 延 长 患 者 的 生 存 期 。 克 唑 替 尼 是 A L K / c - M E T 小 分 子 抑 制 剂 。
F D A 批 准 克 唑 替 尼 上 市 基 于 两 项 共 纳 入 2 5 5 名 晚 期 原 发 或 转 移 的 A L K 阳 性 N S C L C 患 者 的 临 床 安 全 性 和 有 效 性 数 剧 。
这 两 项 多 中 心 单 臂 临 床 试 验 包 括 一 项 I 期 临 床 试 验 ( P R O F I L E 1 0 0 1 ) 的 P a r t 2 人 群 扩 展 ( e x p a n s i o n c o h o r t ) 部 分 和 一 项 I I 期 临 床 试 验 ( P R O F I L E 1 0 0 5 ) 。 在 P R O F I L E 1 0 0 1 ( n = 1 1 9 ) 研 究 中 ， 根 据 研 究 者 评 估 ， 克 唑 替 尼 组 的 客 观 反 应 率 ( O R R ) 为 6 1 % ， 包 括 2 例 完 全 缓 解 和 6 9 例 部 分 缓 解 ; 中 位 治 疗 时 间 为 3 2 周 ， 治 疗 8 周 时 已 达 到 5 5 % 的 客 观 反 应 率 ; 中 位 缓 解 持 续 时 间 为 4 8 . 1 周 。
在 P R O F I L E 1 0 0 5 研 究 中 ， 来 自 1 2 个 国 家 的 1 3 6 例 既 往 化 疗 失 败 的 A L K 阳 性 晚 期 N S C L C 患 者 ( 9 3 % 的 患 者 至 少 接 受 过 2 个 以 上 化 疗 方 案 的 治 疗 ) 接 受 克 唑 替 尼 治 疗 后 ， 根 据 研 究 者 评 估 ， 其 O R R 为 5 0 % ， 包 括 1 例 完 全 缓 解 和 6 7 例 部 分 缓 解 ; 中 位 治 疗 时 间 为 2 2 周 ， 治 疗 8 周 时 达 到 7 9 % 的 客 观 反 应 率 ; 中 位 缓 解 持 续 时 间 为 4 1 . 9 周 。
我也是坐沙发的
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