[分享] 熄风定颤丸治疗帕金森病40例(1)

本文原载于《中医研究》2008年第3期，授权环球中医网转载，未经许可，请勿转载。

马  龙   北京中医药大学2005级博士研究生

摘要  目的：观察中药熄风定颤丸对帕金森病患者疗效及生存质量的干预效应。方法：将临床观察病例80例，随机分为对照组（美多巴组）40例和治疗组（熄风定颤丸+美多巴组）40例，疗程12 w，观察治疗前后统一帕金森病评定量表(UPDRS )评分、中医症状、生存质量评分和药物毒副反应发生情况。结果：治疗组总有效率明显高于对照组(p<0.01)，治疗组的中医症状、生存质量改善情况明显优于对照组(P<0.05)，而治疗组药物毒副症状积分较对照组下降更为显著(P<0.01)。结论：熄风定颤丸合用美多巴治疗因服西药疗效衰减并出现明显毒副反应的帕金森病患者,能明显提高患者生存质量,减轻毒副反应,增强原有疗效,同时临床运用比较安全。


帕金森病(Pakinson’s disease，以下简称PD)是中老年人常见的中枢神经系统慢性变性疾病，临床主要表现为静止性震颤、肌张力增高、运动迟缓、姿势反射障碍及植物神经功能紊乱等症状。随着我国老龄化进程的加速，该病发病率有逐年增高的趋势，流调学显示：我国50岁以上发病率为500/10万，60岁以上为1000/10万[1]，现有患者已超过500万[2]，是中老年人致残的主要原因之一。目前，西药疗法仍处于PD治疗的核心地位，药物美多巴因效果显著被公认为“金药物”,但该药不能阻止PD自然发展的进程，且随用药时间延长而出现疗效衰减[3],并有恶心、呕吐、腹痛、便秘、眩晕、心律失常、“开关”现象等副作用，以致许多患者不能耐受而被迫停药[4]。？？？－？？年，我们采用熄风定颤丸与美多巴联用治疗PD患者40例,在改善临床症状和体征方面取得较为明显的效果，总结报道如下。

1一般资料

两组各40例，共计80例。治疗组：男26例，女14例；年龄最大76岁，最小50岁，平均（66.48±4.32）岁；病程3.5～8年之间，平均（5.85±1.22）年；合并轻度动脉硬化者15例，轻度冠心病者13例；观察前已出现恶心、纳差22例，便秘27例，口干33例，烦躁14例，失眠19例，心悸12例，剂末现象11例，异动症13例，开关现象12例，轻度精神障碍者4例。对照组：男27例，女13例；年龄最大75例，最小51岁，平均（65.79±4.55）岁；病程3.6～8年，平均（5.83±1.21）年；合并轻度动脉硬化者14例，轻度冠心病者12例；观察前已出现恶心、纳差21例，便秘28例，口干34例，烦躁16例，失眠18例，心悸13例，剂末现象12例，异动症12例，开关现象13例，轻度精神障碍者3例。两组一般资料对比，差别无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2 标 准

2.1诊断标准

参照全国锥体外系疾病讨论会(1984)制定的“帕金森病及帕金森综合征的诊断标准及鉴别诊断”[5]等有关内容制定。肝肾阴虚型：参照中华全国中医学会老年医学会1992年公布《中医老年颤证诊断和疗效评定标准》[6]中有关内容制订。

2.2纳入病例标准

(1)西医确诊为帕金森病；(2)符合中医证型诊断；(3)服用美多巴疗效衰减并出现明显毒副反应者。

2.3排除病例标准

(1)年龄小于50岁或大于80岁，或已出现痴呆者；(2)不配合治疗者；(3)合并其他疾病且病情不稳定，需要服用其他药物治疗者。

3 治疗方法

治疗组：西医(继续)服用美多巴(250)标准片(左旋多巴250 mg,苄丝肼50 mg)，原则上维持原有剂量与用法，病情需要时或毒副反应严重难以坚持服药时，可适当调整剂量。加量方法：1 w后加为每次1/2片，每日3次；2 w后加为3/4片，每日3次；3 w后加为每次1片，每日3次。最大剂量，美多巴(250)标准片≤3片/d。同时给予中药熄风定颤丸（药物组成：龟板、制首乌、天麻、白僵蚕、白芍、川芎、石菖蒲等。由河南中医学院第一附属医院制剂科生产，批号：郑卫药字0104236），每次6 g，每日3次，口服。对照组：西药用法同治疗组，另给外形、包装、剂量与熄风定颤丸相同的安慰剂，用法同上。两组均以治疗12 w为1个疗程。

4 生存质量观察与评价方法

治疗前后各观察生存质量1次，生存质量量表采用“健康状况调整问卷”(SF-36)[7]，由患者根据自己的感觉如实填写。规定患者生存质量反映的时间限度为最近2 w的状况。将各条目的初评分合计成维度，初评分后，为了直观易理解，采用转换公式将初评分转换成百分制得分。转换公式：各维度转换得分(终得分)=(实际初评分－理论最低得分)÷(理论最高得分－理论最低得分)×100。将所得生存质量评分进行组间和同组前后比较。

5 疗效标准

5.1疾病疗效判定标准

根据UPDRS评分[8]，疗效按（治疗前分数－治疗后分数）／治疗前分数×100％，根据进步率评价疗效。进步率＜19%为稍好，20％～49％为进步，>50%为显效，治疗前后得分相同者为无效，分数增加者为恶化。



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