本文原载于《中医研究》2008年第4期，授权环球中医网转载，未经许可，请勿转载。
查镜雨1，陈晓雯2，章健1，范淑允1
（ 1.安徽中医学院，安徽 合肥 230038；2.安徽中医学院第一附属医院，安徽 合肥 ）
摘要 目的:观察复方调瘿合剂治疗甲亢的临床疗效，并探讨其作用机制。方法:将符合中医和西医诊断标准的甲状腺机能亢进症患者40例随机分为两组，对照组20例予甲巯咪唑(或丙基硫氧嘧啶)，治疗组20例在对照组基础上加服中药复方调瘿合剂，疗程3个月；观察比较两组治疗前后甲状腺功能FT3、FT4、TSH 及甲亢症状积分的变化。结果: 两组总有效率比较差别无统计学意义(P>0.05)，但治疗组在显效率方面优于对照组，在改善甲亢临床症状及降低甲状腺素水平、升高促甲状腺素水平上,治疗组明显优于与对照组(P<0.01或P<0.05)。结论:复方调瘿合剂配合西药治疗甲亢能提高甲亢的治疗效果，迅速有效地改善临床症状。
关键词： 甲亢 复方调瘿合剂/中药
随着现代社会人们生活节奏的加快，工作压力的增大，甲状腺疾病的发病率明显上升，特别是甲状腺功能亢进症（甲亢）患者越来越多。流行病学调查发现，我国甲亢的总发病率竟高达3%。目前，西医的抗甲亢药物治疗往往引起白细胞下降，对肝肾功能、免疫细胞损害较大，以中药配合小剂量西药治疗,既可减少西药的毒副作用，又可缩短起效时限, 迅速改善症状，提高临床疗效。2006-09－2007-10，我们采用复方调瘿合剂联合西药治疗甲亢20例,取得较好的疗效,总结报道如下。
1一般资料
本组40 例患者全部为安徽中医学院第一附属医院内分泌科的门诊和住院病人，随机分为治疗组和对照组。治疗组20例,男4例,女16例；年龄最小者16岁,最大者60岁,平均（35.85±15.06）岁；病程1个月～5年,平均（17.20±11.85）个月。对照组20例，男5例，女15例；年龄最小者19岁,最大者55岁,平均（37.35 ±11.58）岁；病程 1个月～4年，平均（17.36±25.24）个月。两组一般资料对比，差别无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
2 诊断标准
西医诊断标准参照《内分泌学》标准[1]，中医标准参照《中药新药临床研究指导原则》[2]标准。
3 病例选择
3.1 纳入病例标准
符合上述中西医诊断标准,知情同意者，均纳入观察病例。
3.2 排除病例标准
各种甲状腺炎；其他疾病所致的甲状腺肿大或高代谢症候群症状,如单纯性甲状腺肿大、神经官能症、自主性高功能性甲状腺结节等；有甲亢危象者；合并心血管、脑血管、肝肾和造血系统等原发性疾病患者；妊娠或哺乳期妇女；精神病患者；过敏体质及对多种药物过敏者。
4 治疗方法
对照组给予甲巯咪唑(或丙基硫氧嘧啶)、 普萘洛尔常规治疗。合并白细胞减少、肝功能异常者，予以升白细胞及保肝治疗。治疗组在对照组治疗方案基础上加服复方调瘿合剂，药物组成：夏枯草15 g，太子参15 g，炒白芍15 g，玄参15 g，浙贝母10 g，炒栀子15 g，牡丹皮10 g。加减:乏力明显者，加黄芪、党参、甘草；大便稀溏、食少纳差者,加茯苓、薏苡仁、炒谷芽；胸闷不舒者,加佛手片,绿萼梅,郁金；失眠多梦者，加夜交藤、合欢皮、酸枣仁；口干渴者,加生地黄、麦冬、石斛、旱莲草；心率快者,加丹参, 赤芍,当归；颈前瘿瘤肿大明显者,可加用半夏、蒲公英、山慈姑、生牡蛎。每日1剂，1 d 2次。
两组均以治疗3个月为1个疗程，均停用与治疗本病有关的其他中西药物及一般预防性药物，使组间用药基本保持均衡。
5 观测指标
采用放射免疫法检测治疗前后甲状腺功能血清游离三碘甲腺原氨酸（FT3）、血清游离甲状腺素（FT4）和促甲状腺激素（TSH）。观察主要相关症状及体征如：甲状腺肿、突眼、心悸、烦躁易怒、倦怠乏力等的变化。主要症状记分方法：无症状（0）分、轻（1）分、中（3）分、重（5）分。
6 统计学方法
采用SPSS 11.5 统计软件处理分析，中医症状、体征积分，实验参数结果均以 ( )表示，两组计量资料比较采用t检验，两组疗效比较用Ridit分析。
7 疗效判定标准
参照卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》标准。 临床控制：症状、体征积分减少≥95%，实验室指标检查恢复正常。显效：症状、体征积分减少≥70%，实验室指标检查基本恢复正常。有效：症状、体征积分减少≥30%而≤70%，实验室指标检查有一定改善。无效：症状、体征积分减少≤30%，实验室指标检查无改善。
8 结果
8.1 两组疗效对比
见表1。两组对比，经Ridit分析，p>0.05，差别无统计学意义，但在显效率方面治疗组优于对照组(p<0.05)。。
8.2 两组治疗前后症状、体征积分对比 见表2。
表2 两组治疗前后症状、体征积分对比（ ）
注：与同组治疗前对比，* p<0.05，** P<0.01；与对照组治疗后对比，# p<0.05。
8.3两组治疗前后FT3、FT4、TSH对比 见表3。
9 讨 论
中医学认为，甲状腺机能亢进属于“瘿病”的“瘿气”或“气瘿”范畴 [3]，《医学入门•瘿瘤篇》中曰: “瘿气, 今之所谓瘿囊者是也, 由忧虑而生, 忧虑伤心, 心阴虚损, 证见心悸、失眠、多汗、舌光红。七情不遂, 则肝郁不达⋯⋯”。由此可见, 甲亢的发病多与忧思、郁怒等情志内伤有关,亦与先天的体质因素有关。陈晓雯主任医师总结前人用药特点,结合多年的临床实践,认为甲亢的病机多为阴虚阳亢，兼挟气滞、痰凝、血瘀, 在病情发展的不同阶段各有侧重，自创了治疗甲亢的基本方复方调瘿合剂。该方具有滋阴清热、理气化痰、凉血消瘿之功效。方中太子参、白芍益气养阴、柔肝扶脾；夏枯草、炒栀子清肝泻火、消肿散结；玄参、牡丹皮清热凉血、解毒散结；浙贝母清热化痰、散结消肿。
现代医学认为，甲亢属于自身免疫性疾病。其发病机理是患者存在着免疫控制系统的缺陷,即抑制性T 淋巴细胞功能缺陷,造成免疫监视功能的障碍,使原来受抑制的T 淋巴细胞异常活跃,与正常的甲状腺组织发生局部细胞免疫反应,并辅助B 淋巴细胞产生一系列针对甲状腺细胞膜上TSH 受体的抗体,从而导致甲亢的发生。药理学研究认为,中药白芍可使处于低下状态的细胞免疫和体液免疫功能恢复正常。牡丹皮对体液及细胞免疫均有增强作用。夏枯草可能是一种免疫抑制剂，对某些由于免疫过程引起的病理损伤具有潜在的治疗意义。太子参、玄参等益气养阴药可改善血流粘稠度，有效地防止他巴唑导致的白细胞减少和肝损害等毒副反应。
临床研究表明,复方调瘿合剂与西药合用，在降低甲亢患者的甲状腺激素水平、升高促甲状腺素水平上较单纯西药治疗效果更显著；在改善甲亢患者的临床症状、体征上明显优于单纯西药治疗。说明中西医结合治疗甲亢既能抑制甲状腺激素的合成与释放，迅速有效地改善临床症状，又能减少西药的毒副作用，从整体上调节免疫功能,减少复发率，具有良好的远期疗效，值得临床推广。
参考文献：[1]廖二元,超楚生.内分泌学[M]. 北京:人民卫生出版社,2003.680-682.
[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M]. 北京:中国医药科技出版社,2002.226-227.
[3]冯建华,郭宝荣.内分泌与代谢病的中医治疗[M]. 北京:人民卫生出版社,2001.74-75.
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