利肾血冲剂对慢性肾炎血瘀型患者血清中t-PA、PAI-1的影响及临床意义（一）
本文原载于《中医研究》2008年第4期，授权环球中医网转载，未经许可，请勿转载。
刘春生，陈和平，韩淑莲，孟志云
(潍坊市中医院肾内科，山东 潍坊 )
摘要 目的: 通过利肾血冲剂治疗血瘀型慢性肾炎的临床疗效观察及测定血清中t-PA、PAI-1的水平变化，来探讨利肾血冲剂治疗慢性肾炎的可能机制，从而为临床上慢性肾炎的辨证治疗提供试验依据。方法:将研究对象随机分为两组，对照组30例，口服潘生丁、洛丁新、雷公藤多甙，治疗组在在对照组的基础上加用利肾血冲剂，两组疗程均为2个月。治疗前及治疗结束后各取标本1次，用双抗体夹心酶联免疫吸附(ELISA)法测定t-PA、PAI-1。结果：治疗组在提高患者血清t-PA、降低PAI-1水平明显优于对照组（P<0.01）；治疗组在改善临床指标方面明显优于对照组（P<0.01）；治疗组在改善血瘀症状积分方面明显优于对照组（P<0.05）。结论：利肾血冲剂能明显改善血瘀型慢性肾炎的血尿、蛋白尿及肾功能，它的治疗作用可通过t-PA、PAI-1这两项肾小球纤维化指标反映出来。
关键词： 血瘀型慢性肾炎 利肾血冲剂 活血化瘀 组织型纤溶酶原激活物(t-PA)1型纤溶酶原激活物抑制物(PAI－1)
慢性肾小球肾炎(简称慢性肾炎)是临床表现相似，但病因病理改变不尽相同的疾病，目前尚无理想疗法，且复发率高，预后差，成为临床医师棘手的难治性疾病。在长期的临床实践中，我们注意到慢性肾炎肾气亏虚兼湿热血瘀型较常见，为此，我们自拟了补肾清利、活血化瘀的利肾血冲剂治疗该病证，经多年临床应用，疗效较为显著，总结报道如下。
1 临床资料
74例患者来源于2005-05—2006-11潍坊市中医院肾内科门诊及住院病人，符合1992年中华内科杂志编委会肾脏病专业组在安徽太平举办原发性肾小球疾病分型、治疗及疗效标准判定专题座谈会上的诊断标准，采用简单随机法（查随机数字表法）分成治疗组和对照组各37例，疗程结束后按要求达到要求者两组各30例。治疗组男17例，女13例；年龄16～50岁，平均（34.60±10.68）岁；病程1～48个月，平均（18.93±15.57）个月。对照组男16例，女14例；年龄14～48岁，平均（32.40±10.12）岁；病程1～47个月，平均（18.23±14.87）个月。根据2002年《中药新药临床研究指导原则》中《中药新药治疗慢性肾炎的临床指导原则》的证型分型，治疗组中肝肾阴虚16例、气阴两虚14例；对照组中肝肾阴虚18例、气阴两虚12例。两组一般资料对比，差别无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
2 标 准
2.1 纳入病例标准
①符合以上原发性慢性肾小球诊断标准者；②中医辨证本证为肝肾阴虚证、气阴两虚；标证为血瘀证者；③血肌酐（Scr≤133 umol/L，肌酐清除率（Ccr≥80 mL/min）；④24 小时尿蛋白定量＜3.5 g；⑤纳入本次治疗前4 w内未接受过血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）及中药治疗。
2.2 排除病例标准
①Scr>133 umol/L或Ccr<80 mL/min；②24小时尿蛋白定量≥3.5 g。③急性肾小球肾炎者；④继发性肾小球肾炎者；⑤合并肝病、多发性骨髓瘤、结缔组织病等肾外器官纤维化和胶原过多降解的疾病患者；⑥中医辨证非肝肾阴虚、气阴两虚证；标证为非血瘀证者。
3 治疗方法
对照组：潘生丁25～100 mg，每日3次；洛丁新10 mg， 每日1次；雷公藤多甙10～20 mg，每日3次。治疗组在上述对照组治疗基础上加服利肾血冲剂（药物组成：山药20 g，山茱萸20 g，生地黄15 g，茯苓15 g，牡丹皮15 g，泽泻15 g，知母15 g，黄柏15 g，黄芪20 g，丹参15 g，水蛭15 g，制大黄15 g，益母草20 g，怀牛膝15 g当归15 g，白花蛇舌草20 g。由潍坊市中医院制剂中心生产，制剂批号：990520，每包10 g，每克含生药9 g），每次1包 每日3次。
两组均以治疗2个月为1个疗程，两组有感染者均给予抗感染治疗。
3 观测指标及方法
尿常规、尿红细胞计数、24小时尿蛋白定量治疗期间每周查1次， Scr、BUN、血液粘稠度每2 w 查1次，t-PA、PAI-1 治疗前及治疗结束后各取标本1次，用双抗体夹心酶联免疫吸附(ELISA)法测定。两组均于上午7:00～8:00空腹采集肘静脉血。静脉血置于含有1/10体积0.109 mol/L枸椽酸钠抗凝液的硅化管中，3000 r/min离心10 min，收上层血浆置于－20℃冰箱保存，采用酶联免疫双抗体夹心法(试剂由上海太阳生物技术公司提供)测定t-PA、PAI-1活性，用伯乐550酶标分析仪，于波长492钠米处测定。
4 统计学方法
采用SPSS13.0统计分析软件处理。计量资料数据以均数( )±标准差(s)表示，采用t检验；计数资料采用Ridit分析。
5 疗效判定标准
采用2002年《中药新药临床研究指导原则》中《中药新药治疗慢性肾炎的临床指导原则》中的疗效判定标准，分为完全缓解、基本缓解、有效、无效。
血瘀证候评定标准根据血瘀证症状轻重积分表[1]采取疗效指数：疗效指数＝(治疗前总积分－治疗后总积分)/治疗前总积分。显效：疗效指数﹥0.6。有效：疗效指数0.3～0.6。无效：疗效指数﹤0.3。
本文原载于《中医研究》杂志2008年第4期，授权环球中医网转载，未经许可，请勿转载。
欢迎进入《中医研究》杂志圈互动、交流：
http://www.gltcm.cn/mygroup-173.html
欢迎进入中医师承圈互动、交流：
http://www.gltcm.cn/mygroup-85.html
欢迎进入古代医案交流圈互动、交流：
http://www.gltcm.cn/mygroup-171.html
