敦煌消痹定痛酊治疗类风湿关节炎活动期56例（2）
本文原载于《中医研究》2008年第3期，授权环球中医网转载，未经许可，请勿转载。
3 治疗方法
治疗组采用敦煌消痹定痛酊（成分：无名异、红花、大黄、防风、威灵仙、薄荷油、松溜油、樟脑等，每毫升药液相当于原生药2.48 g。由甘肃中医附属医院制剂室监制，批号061025），2 mL涂于患处，每日3次。对照组采用1％双氯芬酸乳胶剂（商品名：迪扶欣，由沈阳绿洲制药有限责任公司生产，批号:国药准字H19990010），2 g涂于患处，稍加揉搓、按摩，使皮肤充分吸收，每日3次。两组均以2 w 为1个疗程，观察时间为2个疗程。观察期间停用其他治疗本病的中西药物，对长期服用肾上腺皮质激素的患者，采用逐渐减量以至停药的方法。每2周记录1次临床观察指标，并在治疗前和疗程结束时分别做有关实验室检查，对照用药前后各指标的变化。
4 观测指标
①临床症状、体征观察指标[3]。关节疼痛指数——0级：无痛；Ⅰ级：轻微压痛；Ⅱ级：触时回缩关节；Ⅲ级：自发痛或剧痛。关节肿胀指数——0级；不肿；Ⅰ级：轻度肿胀，但未超过骨突出部；Ⅱ级：中度肿胀，与骨突部位相平；Ⅲ级：重度肿胀，高度骨突部。关节功能障碍指数——0级：功能正常；Ⅰ级：关节活动受限在1/3以内；Ⅱ级:关节活动受限在2/3以内；Ⅲ级：关节活动受限在2/3以上。以上分级记分：0级、Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级分别记为0，1，2，3分。晨僵时间，双手握力：以血压计测双手握力，使用血压计袖带，将血压计袖带折叠2次并将它塞在适合的布袋内，充气至适合患者手握，且汞柱仍为0刻度时，嘱患者者用力，读取血压表数，结果以KPa表示。
②实验室观察指标：血沉采用Westergren法测定；C反应蛋白（CRP）采用单向免疫扩散法测定；类风湿因子滴度（RF）采用乳胶凝集试验法测定。
③安全性指标：血、尿常规及肝肾功能（治疗前后各1次）。严密观察并详细记录服药期间和服药后发生的各种不良反应。
5 疗效判定标准[3]
显效：主要症状、体征整体改善率≥75％；血沉及C反应蛋白正常或明显改善或接近正常。有效：主要症状、体征整体改善率≥50％；血沉及C反应蛋白有改善。改善：主要症状、体征整体改善率≥30％；血沉及C反应蛋白有改善或无改善。无效：主要症状、体征整体改善率＜30％；血沉及C反应蛋白无改善。整体改善率是指以上5项指标的改善百分率即[(治疗前值-治疗后值)/治疗前值X 100％]相加后求平均值。
6 统计学方法
采用SPSS 11.5统计软件进行统计处理，计数资料用χ2检验，计量资料用t检验。
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