本文原载于《中医研究》2008年第3期，授权环球中医网转载，未经许可，请勿转载。
8 两组治疗前后不良反应对比
本研究110例,治疗前后测定两组血、尿常规,肝、肾功能,未发现明显异常。治疗组有2例(占3.57%)出现轻微的皮肤搔痒，在停药后均消失；对照组未出现不良反应。
9 讨 论
RA是一种难治性疾病,目前无根治方法。寻求最有效的治疗方案，延长患者的寿命是最重要的课题。然而仅用单一的药物往往达不到理想的效果，目前临床联合治疗方案种类繁多，何种更为优越甚难定论[4]。目前临床常用的非甾体抗炎药、改变病情药和糖皮质激素仍不能终止70%患者的病情反复发作。且上述药物所致的消化性溃疡、骨髓抑制及肺肝肾等的损伤影响了RA的治疗。因此，寻求治疗有效、毒副总作用小的治疗药物是RA研究的重要方向。为了避免药物的胃肠道刺激，国际上已开始新药研究热点转向皮肤给药剂型。
RA统属于中医学“痹病”的范畴。但RA发病与遗传、感染、精神、环境、内分泌紊乱、劳累等因素综合作用相关，具有病情顽固、迁延难愈且疼痛遍及全身多关节等特点，现代中医称为“痹”、“顽痹”。在类风湿性关节炎的活动期，患者多表现局部红、肿、热、痛及功能障碍等，此阶段的病机主要应为湿热邪毒雍盛的标实症为主，兼有痰瘀互结，闭阻经络，而肝肾之虚的本虚证为次；在治疗上应以驱邪为主，标本兼顾。外治法是祖国医学宝库中的一个重要内容，清代医家吴师机概括道：“外治治理，即内治之药，外治之药即内治之药，所异者法耳，医理药性无二，而法则神奇变幻”。外治均不经脾胃，故不致伤害脾胃而影响水谷精微之输布，有攻伐但不直接连及脏腑，因此可以避免五脏气血损伤及由此而产生的阴阳偏胜的病变。宋贵杰教授多年潜心研究敦煌医学，以敦煌医学卷子中《亡名氏脉经第二中》（原件现藏法国巴黎国立图书馆，编号为P.3287）所载“摩风膏方”为主方，通过对该医方的辨证分析，结合现代医学理论，在原方基础上，进行剂型改进，研制出敦煌消痹定痛酊。
该中药复方制剂以宋代初期传入中国的大食国药医品无明异为君，无名异主收湿气、止痛[5]。辅以炒大黄、红花清泻湿热、祛瘀镇痛为臣，现代药理研究表明：大黄、红花具有抑制炎症发展，减轻水肿，镇痛，改善人体微循环功能[6-7]。国外学者从大黄中分离出能与阿司匹林、保泰松相匹敌的具有消炎镇痛作用的物质-龙胆大黄酸 [8]。防风、威灵仙疏风胜湿为佐。加之薄荷油、樟脑油、松溜油等芳香开毛窍之药物促进药物渗入皮肤。诸药协同，活血而不耗血，祛湿又能散热、和而奏之，则湿热之邪得清，经络瘀阻得通，红、肿、热、痛自止。而其该药为局部外用剂型，对治疗部位病灶具有针对性，能提高局部药物的浓度，节约药物并降低对个体治疗产生得副作用。
本临床对照研究显示:敦煌消痹定痛酊治疗2 w 后能显著改善风湿热郁型类风湿关节炎患者得主要症状、体征、实验室等各项指标，达到控制病情活动、缓解临床症状、改善关节功能、提高生活质量得目的，与迪扶欣对比，差别无统计学意义（p>0.05），说明两者对类风湿关节炎的治疗疗效确切且相近，表明敦煌消痹定痛酊是治疗类风湿关节炎活动期较为有效和理想得药物。但在治疗4 w 后在减轻和缓解患者临床症状，改善和恢复关节功能方面明显优于迪扶欣(P<0.05)。提示敦煌消痹定痛酊作用机理除与其良好得抗炎镇痛作用外，可能与其他环节、途径有关。如何揭示其作用机理，还需要研究得研究进一步证明。
参考文献：
[1]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导治疗原则[S].1993.210-214.
[2]陈灏珠.内科学[M].4版.北京：人民卫生出版社,1997.802-808.
[3]中华人民共和国卫生部.治疗风湿病药物临床研究治疗原则——新药（西药）临床研究指导原则[S].1993.110-121.
[4]赵永新，刘云.来氟米特与白芍总甙治疗类风湿关节炎的临床观察[J].中国中西医结合杂志，2006，26（4）：355-357.
[5]李时珍.本草纲目.卷九[M].同文书局石印,光绪甲辰仲春（1904）.
[6]马迪，唐阁.大黄免疫功能的研究进展[J].中医药学刊，2003,23（8）：1054-1057.
[7]蔡广.红花黄色素的临床应用进展[J].华南国防医学杂志，2003,17(1):21-24.
[8]李敏.大黄药理作用机理探讨[J].河南医药信息,2002,10(6):37.
作者简介
曾昭洋（1970-），男（汉族），主治医师，硕士研究生，主要从事中医药治疗骨病研究
项目来源：甘肃省基金资助（编号3ZS041-A20-068）
（编辑 侯勇谋）
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