核心提示:中国食药总局2月23日发布消息,经广东省药品检验所检验,标示为海南寿南山参业有限公司等22家企业生产的23批次中药饮片不合格。相关情况通告如下。 据中国食药总局网站消息,经广东省药品检验所检验,标示为海南寿南山参业有限公司等22家企业生产的23批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下: 一、经广东省药品检验所检验,标示为海南寿南山参业有限公司、国药乐仁堂河北药业有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司、安徽益生源中药饮片科技有限公司、亳州市中药饮片厂、广西贵港市神农药业有限公司、巴中科伦医药贸易有限公司等企业生产的13批次菟丝子不合格;标示为安徽源和堂药业股份有限公司、广西张益堂中药饮片有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、重庆市渝和堂药业有限公司、四川欣康中药饮片有限公司、凉山新鑫中药饮片有限公司、贵州达灵药业有限公司、云南向辉药业有限公司、昆明道地中药饮片厂等企业生产的10批次菟丝子(盐菟丝子)不合格。不合格项目包括性状、鉴别、含量测定,以及检查项下的酸不溶性灰分、总灰分等(详见附件)。 二、对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。 三、国家食品药品监督管理总局指定生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,在一个月内作出处罚决定,将处罚结果报告总局并向社会公开。所有处罚均应处罚到相关责任人。 在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。 特此通告。 附件:23批次不合格中药饮片名单 23批次不合格中药饮片名单 药品 品名 标示生产企业或供货单位 生产批号 检品来源 检验依据 检验 结果 不合格项目 检验 机构 备注 菟丝子 安徽省万生中药饮片有限公司 150501 临江市友谊医院 《中华人民共和国药典》2010年版一部 不合格 [性状] 广东省药品检验所 / 安徽益生源中药饮片科技有限公司 151101 湖北天下明药业有限公司 / 巴中科伦医药贸易有限公司 150101 四川科伦医药贸易有限公司 / 安国市辉发中药饮片加工有限公司 140801 白山市千发药业有限公司 [性状],[检查] (酸不溶性灰分) * 甘肃康乐药业有限责任公司 141114 互助土族自治县人民医院 * 安徽济顺中药饮片有限公司 141201 呼伦贝尔市人民医院 [检查](总灰分)、 (酸不溶性灰分) * 都江堰市春盛中药饮片有限公司 140601 吉木萨尔县中医医院 [性状],[鉴别]((1)经验鉴别)、((2)显微特征)、((3)薄层色谱), [含量测定] * 山东顺天易中药饮片有限公司 150513 哈尔滨市万家福大药房有限公司 [性状],[鉴别]((1)经验鉴别)、((2)显微特征)、((3)薄层色谱)),[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分),[含量测定] *
国药乐仁堂河北药业有限公司 16011001 河北医科大学第四医院 《中华人民共和国药典》2015年版一部
[检查](酸不溶性灰分)
/ 亳州市中药饮片厂 160302 江西修正堂药房连锁经营有限公司鄱阳县大众平价店 [性状] / 广西贵港市神农药业有限公司 160801 广西贵港市神农药业有限公司 / 海南寿南山参业有限公司 1512101 海南源安隆药品超市连锁有限公司五指山超市 / 海南广安大药堂连锁经营有限公司五指山海榆南路分店 / 1602201 海南寿南山参业有限公司 / 菟丝子(盐菟丝子) 安徽济顺中药饮片有限公司 150602 西安怡康医药连锁有限责任公司丈八东路三店 《中华人民共和国药典》2010年版一部 不合格 [性状] 广东省药品检验所 * 安徽源和堂药业股份有限公司 150116 武汉市第三医院 / 江西彭氏国药堂饮片有限公司 15082108 江西省上饶市中医院 / 重庆市渝和堂药业有限公司 141016 重庆桐君阁股份有限公司 / 云南向辉药业有限公司 P20141129 云南向辉药业有限公司 [鉴别]((1)经验鉴别) / 凉山新鑫中药饮片有限公司 150501 贵州一品药业连锁有限公司一分店 [性状],[鉴别]((2)显微特征)、((3)薄层色谱),[含量测定] /
广西张益堂中药饮片有限公司 1605049 上林县中医医院 《中华人民共和国药典》2015年版一部
[性状],[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分)
贵州达灵药业有限公司 151201 毕节市湘黔药业有限责任公司 [检查](总灰分)、(酸不溶性灰分) / 四川欣康中药饮片有限公司 160301 太极大药房南岸区东霖药店 [性状],[鉴别]((2)显微特征)、((3)薄层色谱),[含量测定] / 昆明道地中药饮片厂 160301 昆明道地中药饮片厂 [性状],[鉴别]((2)显微特征),[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分),[含量测定] / 备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。 (来源:中国食药总局网站2017-02-23) |