临床经验

新药（中药材）申报资料

新药（中药材）申报资料 来源：网摘　　2008年12月9日 一、综述资料（一）品种研制工作概况。（二）名称（包括中文名、汉语拼音、拉丁名）及命名依据。选题目的、选题依据及有关文献资料综述。（三）药材包装材料的 ...

分类: 经验交流   2015-12-19 11:44

新药（中药制剂）申报资料

新药（中药制剂）申报资料 来源：网摘　　2008年12月9日 一、综述资料（一）品种研制工作概况。（二）名称（包括中文名、汉语拼音）及命名依据。（三）处方来源，选题目的、选题依据及有关文献资料综述。（四）药品 ...

分类: 经验交流   2015-12-19 11:44

进口药品申报资料

进口药品申报资料 来源：网摘　　2008年12月9日 申请进口药品注册，须报送以下资料：(一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件和公证文件 ...

分类: 经验交流   2015-12-19 11:44

仿制药品申报资料

仿制药品申报资料 来源：网摘　　2008年12月9日 一、中成药（一）处方：须与被仿制的中药成方制剂（如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准）完全一致。（二）生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产 ...

分类: 经验交流   2015-12-19 11:44

中草药及成方制剂显微鉴别法介绍

中草药及成方制剂显微鉴别法介绍 来源：网摘　　2008年12月9日 显微鉴别系指用显微镜对药材的切片、粉末、解离组织或表面制片及成方制剂中药味的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的方法。鉴别时选择有代表性的样品 ...

分类: 经验交流   2015-12-19 11:43

制药公司各检验项目所需仪器、器具、试剂汇总表

制药公司各检验项目所需仪器、器具、试剂汇总表 来源：网摘　　2008年12月9日 一、 物料取样SOP仪器：洁净采样车器具：取样器（固体：探子、不锈钢勺、镊子、铗子；液体：药用移液管、烧杯、勺子、粘度大液体用玻璃 ...

分类: 经验交流   2015-12-19 11:43

色谱仪器检定标准

色谱仪器检定标准 来源：网摘　　2008年12月9日 色谱仪检定的特点A) 检定时间长检定一台色谱仪一般需要3-5小时，时间较长。色谱仪在运行前首先要进行1-2小时的预热，否则仪器的基线难以稳定。另外在在检定过程中，基 ...

分类: 经验交流   2015-12-19 11:43

生化生产过程中的分离技术发展简介

生化生产过程中的分离技术发展简介 来源：网摘　　2008年12月9日 许多年以来，许多有远见卓识的工程师和观察家们都在敦促生物制药界接受新的生产技术，就象食品和化学行业曾经所做的那样。就连美国食品与药物管理部 ...

分类: 经验交流   2015-12-19 11:43

国家药典委员会沿革

国家药典委员会沿革 来源：网摘　　2008年12月9日 药典委员会沿革 1949年10月1日中华人民共和国成立后，党和政府十分关怀人民的医药卫生保健工作，当年11月卫生部召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。1950年1月卫 ...

分类: 经验交流   2015-12-19 11:43

中国药典沿革

中国药典沿革 来源：网摘　　2008年12月9日 1949年10月1日，中华人民共和国成立。同年11月，中央人民政府卫生部医药局召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。1950年1月，卫生部委派药学专家孟目的教授负责组建“中 ...

分类: 经验交流   2015-12-19 11:43

姜黄郁金莪术原植物相互关系

姜黄郁金莪术原植物相互关系 来源：网摘　　2008年12月9日 姜黄、郁金及莪术均属理血活血类中药材，姜黄主要用于闭经、肩臂痹痛；郁金利胆，有凉血、行气散瘀的作用；莪术活血兼行气止痛，多用于血瘀气滞诸病，消积 ...

分类: 经验交流   2015-12-19 11:43

中药研发应建立自身的标准

中药研发应建立自身的标准 来源：网摘　　2008年12月9日 国家新药审评中心制定的有关新药开发文件及技术要求规定，不论经方、古方、新方，都按照西药的方法和要求找出化学成分（活性成分）。些规定是否符合我国国情 ...

分类: 经验交流   2015-12-19 11:42

浅谈中药材信息工作在产业开发中的作用

浅谈中药材信息工作在产业开发中的作用 来源：网摘　　2008年12月9日 自去年生地涨价风波以来，中药材信息在产业发展中的重要性再次引起人们的关注。中药材信息工作是伴随着中药材产业的发展而派生出来的一分支行业 ...

分类: 经验交流   2015-12-19 11:42

中药科研要植根于临床实践

中药科研要植根于临床实践 来源：网摘　　2008年12月9日 上世纪，随着化学科学的发展，西药中出现了大量的化学合成药物和化学提取药物。我国自20世纪50年代伊始，医药学界人员运用“现代科学研究”方法，对中药进行 ...

分类: 经验交流   2015-12-19 11:42

中医药科研不可忽视文献考证

中医药科研不可忽视文献考证 来源：网摘　　2008年12月9日 中医科研从方法论上说，不外乎三大类型：文献研究方法、实验研究方法、临床研究方法。三方面应该是三位一体，缺一不可。因为无论站在中医学发展的总体高度 ...

分类: 经验交流   2015-12-19 11:42