克唑替尼原料药效果价格渠道和正版克唑替尼效果一样吗

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　　克唑替尼是应对肺癌患者ALK基因突变的一款靶向药，克唑替尼由辉瑞公司研发，目前已经上市，作为受益于克里唑替尼靶向药的先行者，感觉有必要在这儿开贴把一些治疗过程中的心得记录下来，希望能有助于更多的受益者。

　　服用克里唑替尼之前，在网络上搜索了一下，但能得到的资讯不多，也许是新药的原因吧，说明书也不是很详细。比较了一下中文说明书和我拿到的法文说明书，该注意的事项列举太少，故在此多说一些，因为本人法语水平有限，也就是借助于谷歌翻译，然后整理了一下，有不当之处，请各位谅解，不明白的地方，还是请多咨询你的医生。

　　初步的流行病学研究表明，在NSCLC患者中，ALK阳性率大约为3%~5%，这意味着美国每年大约有6500~11000名ALK阳性的NSCLC患者，全球估计每年有40000例患者被诊断为ALK阳性NSCLC。对于ALK阳性的NSCLC患者，克唑替尼显示出了显着的治疗活性，并可延长患者的生存期。 克唑替尼是ALK/c-MET小分子抑制剂。FDA批准克唑替尼上市基于两项共纳入255名晚期原发或转移的ALK阳性NSCLC患者的临床安全性和有效性数据。

　　这两项多中心单臂临床试验包括一项I期临床试验(PROFILE 1001)的Part 2人群扩展(expansion cohort)部分和一项II期临床试验(PROFILE 1005)。 在PROFILE 1001(n=119)研究中，根据研究者评估，克唑替尼组的客观反应率(ORR)为61%，包括2例完全缓解和69例部分缓解;中位治疗时间为32周，治疗8周时已达到55%的客观反应率;中位缓解持续时间为48.1周。

　　在PROFILE 1005研究中，来自12个国家的136例既往化疗失败的ALK阳性晚期NSCLC患者(93%的患者至少接受过2个以上化疗方案的治疗)接受克唑替尼治疗后，根据研究者评估，其ORR为50%，包括1例完全缓解和67例部分缓解;中位治疗时间为22周，治疗8周时达到79 %的客观反应率;中位缓解持续时间为41.9周。

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