中式“鸡尾酒”抗艾滋病见成效

　　近日，一种被称为中式“鸡尾酒”的抗艾滋病中药制剂———“复方SH”在泰国批准上市了。这种采用高科技方法对桑白皮等5味经典中药组方而成的药物，是世界上第一个通过严格科学实验的抗艾滋病中药制剂。患者每日3次服下一袋2.5克的颗粒制剂，3个月后体内艾滋病病毒（HIV）即明显下降，免疫系统的CD4细胞明显上升，有89％的病人因此控制了病情发展，处于亚健康状态，从而延长生命。


　　 众里寻它千百度


　　61岁的中国科学院昆明植物研究所研究员罗士德是植物化学家，为了调制这杯“鸡尾酒”，他和他的研究组奋斗了15个春秋。在1987～1998年的十多年间，他们先后对1000多种中草药进行了抗HIV活性研究，发现了150余种中草药具有抗艾滋病的活性。随后他们重点对具有较强抗HIV特性的一些中药进行抗HIV活性成分研究，部分研究成果申请了两项中国专利，并出版了《中草药抗艾滋病病毒活性研究》一书，为调制“鸡尾酒”奠定了理论基础。


　　经过多次实验及论证，他们按照中药复方“君、臣、佐、使”的配伍原则，选用了5味经典的中药组成复方制剂，利用现代化方法提取各自抗HIV有效成分，组成“复方SH”。罗士德研究员说，这5味药是人们熟悉的常用中药，在中国资源丰富且价格低廉，其作用机理主要是抑制HIV蛋白酶的活性，也具有抑制HIV逆转录酶的作用，经动物实验取得良好效果，但是否有效最终要取决于人体临床观察。


　　国际合作觅知音


　　就在“复方SH”面世3个月左右，一个偶然的机遇使它走入了人体临床观察。1999年，泰国副总理龚塔·巴兰西到昆明访问。泰国与我国云南相邻，是艾滋病高发国家，当泰国副总理获悉“复方SH”的情况后，立即直赴中科院昆明植物研究所。在认真看了“复方SH”展板后他说：“我想和罗士德研究员谈谈。”罗士德教授用了两个小时向他作了详细介绍。龚塔·巴兰西副总理当即表示：“我们愿意合作，在泰国进行临床试验，可以吗？”


　　早在此前的1997年，两国卫生部部长就签订了协议，将针对艾滋病等疑难病症加强科学技术合作。1999年6月25日，昆明植物研究所所长和罗士德教授接受了泰国政府邀请，参加7月1日中泰建交24年的庆祝活动，活动中双方就“复方SH”的临床试验合作进行了协商，7月2日，双方就签订了“复方SH”临床试验合作谅解备忘录。


　　2000年初，罗士德及其研究组将制备的SH药物提供给泰方，3月份开始进行临床试验。Ⅰ、Ⅱ期临床观察是在泰国清迈Sapatong医院进行的，28个病人接受了为期3个月的临床试验。检测其主要临床药效指标——HIV载量的变化、CD4和CD8的变化以及比例、对人体免疫系统、肝、肾等组织以及造血系统的影响，结果令人欣喜：9名患者体内HIV载量大大减少；16名患者体内HIV载量稳定；3名晚期病人试用SH无效。临床试验证明该制剂是安全的、无毒副作用的，可以杀灭患者体内的病毒并提高其免疫力，有助于减少感染机会，可延长艾滋病患者生命和提高艾滋病患者的生活质量。


　　2002年3月，中泰双方决定开始第III期临床实验。罗研究员说，临床实验不求人多，但求准确可靠。他们从1000名入选病人中挑选出具有代表性，病毒载量和免疫力相对一致，没有并发症的160名病毒携带者参与实验。今年6月，III期临床实验完成。双方详细交流了临床观察资料后，一致认为，“复方SH”控制HIV－1在人体的载量和提高免疫力效果满意，单用时总有效率达89％，与西式“鸡尾酒”疗法联用时，可以增强西药药效，同时减少西药毒副作用，其作用机理还有待研究。今年7月，泰国副总理访华时，分别向中国卫生部和云南省政府通报了试验结果：经3次严格的临床试验证明，该制剂能有效杀灭艾滋病病毒，使患者体内病毒载量明显下降，提高免疫细胞活性，增强人体机体免疫能力，对HIV感染者无毒副作用。


    中药潜力无限量


　　艾滋病被称为“世纪绝症”，自上世纪80年代以来，全球HIV成人感染数约为6000万人，已死亡2000多万人。截至2003年6月底，我国已累计报告4.5万余名艾滋病病毒感染者，其中死亡1800人。中式“鸡尾酒”研发成功引起了全世界的关注，早在2001年，在泰国的I、II期临床结果公布后，美国《新闻周刊》、英国《国家地理杂志》等媒体就专访了罗士德研究员。《新闻周刊》在报道中说：“复方SH”的成功，再一次证明，传统医学在攻克疑难病症方面是有很大作用的。


　　“复方SH”是中国科学院“九五”天然药物重大项目计划。它的研究成功是中泰两国政府在科技领域合作的结晶，同时证明中医药在治疗疑难杂症方面有着很大潜力。罗士德研究员告诉记者，有关“复方SH”III期临床实验的报告和论文即将在国外艾滋病权威杂志上发表。“复方SH”不仅可以用于艾滋病病人，也可以用于感染者，而且价格仅相当于西药的1／10，这将给广大艾滋病患者尤其是第三世界国家患者带来福音。当然，目前无论是中药还是西药，都不可能彻底消灭艾滋病病毒，“复方SH”的作用与西式“鸡尾酒”疗法一样，主要是延缓发病、延长生命，使病人处于亚健康状态。


　　罗士德研究员强调，“复方SH”的专利是属于中国的，将在云南玉溪进行生产，其产品输出境外，在泰国进行最后的分袋包装。目前，他们正积极向食品药品监督管理局申请药品注册生产，希望能加速审批程序，使该制剂早日在中国上市，造福于艾滋病病人。