中医学给“艾滋病”带来希望

中医学给“艾滋病”带来希望
新华网北京１０月３１日电（记者  李杨）记者从３１日召开的中医药治疗艾滋病科技成果发布会上获知，中国研制的“克艾特胶囊”最近通过国家药品审评中心审评，成为首次获得国家食品药品监督管理局批准进入二期临床试验的抗艾滋病中药。
   “
克艾特胶囊”以中国中医研究院研究员莫以贤创立的《正血医学》为理论指导，采用特殊工艺从海洋生物和高山植物中提取多种活性成分制成。从２００１年７月起，使用该药在河南、河北、北京等地治疗艾滋病患者１４８例，经北京地坛医院免疫指标和艾滋病病毒载量检测，有效率达到９８％。其中，对艾滋病重灾区河南省上蔡县５６例不同年龄、不同疾病期患者治疗观察的结果显示，服用“克艾特胶囊”后患者机会性感染及并发症完全消失，免疫指标明显上升，艾滋病病毒载量大幅度下降。
   据了解，自１９８１年在美国发现首例艾滋病病例以来，这一恶性传染病已遍及２１０个国家及地区，累计感染人数超过８０００万人，死亡人数已达３０００多万人。国际上目前治疗艾滋病主要采用抗病原治疗的核苷类和非核苷类２０余种化学药品或“鸡尾酒疗法”，但由于这些药毒副作用太大，患者难于接受，治疗效果始终不佳。（完）

（责任编辑:周庚虎）

克艾特胶囊治疗AIDS临床疗效观察小结
项目负责人：莫以贤　　　　原中国中医研究院研究员
　　　　　　　　　　　　　湛江市贤博科技有限公司董事长
临床指导：周志宽　　　　　　教授　　　　　中国中医研究院信息所主任研究员
临床观察：李治平　　　　　　主治医师　　　上蔡县芦岗乡卫生院院长
　　　　　侯巳俊　　　　　　主治医师　　　上蔡县芦岗乡卫生院副院长
　　　　　周葵谋　　　　　　主治医师
实验检测：姚　均　　　　　　主管技师　　　北京地坛医院
　　　　　冯　鑫　　　　　　技　　师　　　北京地坛医院
临床临督：余发斌　　　　　　副主任医师　　上蔡县卫生局副局长　　主管艾防工作
关键词：艾滋病、危重、克艾特胶囊、疗效显著
　　　本院受河南省上蔡县卫生局、县艾滋病防治办公室的委托，应用广东省湛江市贤博科技有限公司研制和提供的“克艾特胶囊”治疗艾滋病(AIDS)病人32例(其中1例中断治疗)，均经实验室确认为ADIS患者；其中19例经北京地坛医院实验检测CD4+、CD8+T淋巴细胞和HIV载量，实验方法可靠。目前，国际上一般在治疗3--6个月后才复查免疫指标及HIV载量。但克艾特胶囊改善ADIS症状较快，因此在服药两年月后即进行复查免疫指标13例，复查HIV载量7例，并对治疗前后的数值进行对比。其结果显示免疫指标明显上升，HIV载量大幅度下降。现将治疗观察疗效小结如下：
　　一、观察时间：2001年9月18日——2001年12月6日
　　二、观察对象：均为河南省上蔡县芦岗乡王营村农民
　　三、观察人数：确证的31例ADIS病人，其中男性11人、女性20人；年龄最小8个月、年龄最大50岁；29例成年人均为卖血感染，1例婴儿为母婴传播感染，另1例儿童为输血感染；发病时间最短为3个月，最长2.5年。
　　四、临床实验方法：开放型服药前后对照。
　　　　用法：口服克艾特胶囊，5粒/次，4次/日；儿童：3粒/次，3次/日；婴儿：1粒/次，3次/日。
　　五、临床症状疗效判定标准
1、治愈：临床症状完全消失。
2、显效：临床症状缓解或明显减轻。
3、有效：临床症状部分缓解。
4、无效：临床症状无明显改变或加重。
六、治疗前临床症状及免疫指标检测
　　治疗观察的31例ADIS病人，长期反复发热的占93%，腹泻、腹胀的占32%，皮疹、口腔粘膜溃烂的占45%，咳嗽、心慌气喘占52%，肌肉疼痛、消瘦占74%，乏力100%，淋巴结肿大占16%，肝脾肿大占58%，其中19例经过检测CD4+/CD8+比值，<0.01～0.2，17例，占89.47%；CD4+/CD8+比值>0.21以上者2例，占10.53%；CD4+T淋巴细胞数小于200cells/μl的晚期病人4例，占21%；CD4+细胞<50cells/μl的临终期病人9例，占47%；晚期及临终期病人共13例，占68%。晚期、临终期期病人丧失劳动力，病情危重，卧床不起，生命垂危，其中2例已准备好后事，穿上寿衣，等待死亡。
　　七、治疗后临床症状的改善及实验室检测结果
　　治疗观察的31例ADIS病人，均坚持按时服病。服用克艾特胶囊1个月临床症状基本缓解，平均总有效率98.57%，(治愈率43.21%,显效率34.09%)；服克艾特胶囊2个月，总有效率98.57%,(治愈率69.12%,显效率20.07%)。有13例危重病人服克艾特胶囊15天后，精神状态逐渐好转，食欲增加，体重增加，生活能逐步自理，能进行一般性活动。尤其是儿童，疗效更为显著，服药7天后，临床症状基本消失。2个月后实验室检测复查13例CD4T细胞(另6例因送检中血液凝固未能检测)升高者9例，占69.23%，下降4例，30.77%;CD8T细胞升高12例，占92.31%；下降1例，占7.96%。HIV载量7例，下降6例，占85.71%，下降值为7～43万copies/ml,仅1例升高，占14.29%。
　　八、治疗前后临床症状观察对照表
　　表1:31例治疗一个月后疗效观察
　————————————————————————————————————
　　　例数　　治　　愈　　　　显　　　效　　　　有　　效　　　　无　　效
　　　　　　　——————　　——————　　——————　　——————
　　　　　　　例数 　　% 　　　例数 　　% 　　例数 　　% 　　　例数 　　%
　————————————————————————————————————
发热 　29　　　10　　34.48　　　13　　44.83 　　5　　17.24　　　1　　 3.45
腹泻 　10　　　5　　 50.00　　　2　　 20.00　　 3　　30.00　　　0　　　
皮疹　 12　　　8　　 66.66　　　2　　　16.67　　2　　16.67　　　0
乏力　 31　　　10　　32.26　　　13　　 41.93　　7　　22.58　　　1　　 3.23
咳嗽　 16　　　7　　 43.75　　　5 　　 31.25　　4　　25.00　　　0
口糜　 14　　　5　　 35.71　　　4　　　28.58　　5　　35.71　　　0
消瘦　 23　　　7　　 30.43　　　14　　 60.87　　2　　8.70　　　　0
纳呆　 21　　　11　　52.38　　　6　　　28.57　　3　　14.29　　　1　　　4.76
平均　　　　　　　　 43.21　　　　　　 34.09　　　　　21.27　　　　　　1.43
___________________________________________________________________________
　　治疗后一个月，临床治愈率为43.21%，显效率为34.09%，有效率为21.27%，平均总有效率为98.57%。

表2:31服药二个月后疗效观察 　　
　————————————————————————————————————
　　　例数　　治　　愈　　　　显　　　效　　　　有　　效　　　　无　　效
　　　　　　　——————　　——————　　——————　　——————
　　　　　　　例数 　　% 　　　例数 　　% 　　例数 　　% 　　　例数 　　%
　————————————————————————————————————
发热 　29　　　15　　51.72　　　10　　34.48 　　3　　10.35　　　1　　 3.45
腹泻 　10　　　10　　100.00　　　0　　　　 　　 0 　　　　　　　0
皮疹　 12　　　9　　 75.00　　　2　　　16.67　　1　　8.33　　　 0
乏力　 31　　　18　　58.07　　　7　　　22.58　　5　　16.13　　　1　　 3.23
咳嗽　 16　　　10　　62.50　　　4 　　 25.00　　2　　12.50　　　0
口糜　 14　　　9　　 64.29　　　3　　　21.43　　2　　14.29　　　0
消瘦　 23　　　15　　65.22　　　6　 　 26.09　　2　　8.70　　　　0
纳呆　 21　　　16　　76.19　　　3　　　14.29　　1　　4.76　 　　 1　　　4.76
平均　　　　　　　　 69.12　　　　　　 20.07　　　　 9.38　　　　　　1.43
___________________________________________________________________________
　　治疗二个月后，临床治愈率为69.12%，显效率为20.07%，有效率为9.38%,平均总有效率为98.57%。
　　九、治疗前后实验室检测对照表
　　表3、19例治疗前CD4T细胞检测及分期
_____________________________________________________________________________
CD4分期 　　　　结果　　　(参考值)　　　　　　例数 　　　　　　百分比%
_____________________________________________________________________________ 　正常 　　　　1217　　　　(706～1125)　　　　　1　　　　　　　　5.26
　早期 　　　　630　　　　 (>500～<706)　　　　 1　　　　　　　　5.26
　中期　　　　 237～366　　(200～499)　　　　　 4　　　　　　　　21.05　　　
　晚期　　　　 70～100　　 (<200　　)　　　　　 4　　　　　　　　21.05
　临终期　　　 4～39　　　 (<50　　)　　　　　　9　　　　　　　　47.37
_____________________________________________________________________________ 　　
　　由上表可见，晚期危重病人占68.42%。(按CD4T细胞数分期，见康来仪等主编《艾滋病防治手册》P.128；L.16)
　　表4、13例AIDS治疗二月后CD4T细胞检测
_____________________________________________________________________________
　　　　　　　　　　　　　　　 　例数　　　　　%　　　　　例数 　　　　%
——————————————————————————————————————－
CD4增高<10(cells/μl)　　　　5　　　　　　38.46
CD4增高>10～<50(cells/μl)　 2　　　　　　15.38
CD4增高>50(cells/μl)　　　　2　　　　　　15.38
CD4下降<10(cells/μl)　　　　　　　　　　　　　　　　　3　　　　　23.08
CD4下降>10～<50(cells/μl)　　　　　　　　　　　　　　 1　　　　　7.69
合计 　　　　　　　　　　　　　　　9　　　　　　69.23　　　 4　　　　　30.77
_____________________________________________________________________________
　　由上表可见，治疗二个月后CD4淋巴细胞升高的病例占69.23%。(另6例送检中血凝未检)
　　表5、13例ADIS治疗二个月后免疫指标观察表
———————————————————————————————————————
　　　　　　　　例数　　　　　　升　高　　　　　　降　低　　　　　　无改变
　　　　　　　　　　　　　　　　———　　　　　　———　　　　　　———
　　　　　　　　　　　　　　　　例数 　%　　　　　例数 　%　　　　　例数 　%　
——————————————————————————————————————－
CD4　　　　　　　13　　　　　　 9　　69.23　　　　4　　30.77
CD8　　　　　　　13　　　　　　 12　 92.30　　　　1　　7.70
CD4/CD8 　　　　 13　　　　　　 5　　38.46　　　　6　　46.15　　　　2　　15.39
______________________________________________________________________________
　　表6、7例AIDS治疗二个月前后HIV载量对照表
——————————————————————————————————————
病例　　治疗前(万copies/ml)　　　治疗后(万copies/ml)　　　变化值(万copies/ml)
———————————————————————————————————————
C1　　　　　　68　　　　　　　　　　　54　　　　　　　　　　　-14
C2　　　　　　54　　　　　　　　　　　18　　　　　　　　　　　-36
C3　　　　　　42　　　　　　　　　　　35　　　　　　　　　　　 -7
C4　　　　　　51　　　　　　　　　　　8　　　　　　　　　　　　-43
C5　　　　　　59　　　　　　　　　　　26　　　　　　　　　　　 -33
C6　　　　　　65　　　　　　　　　　　23　　　　　　　　　　　 -42
C7　　　　　　73　　　　　　　　　　　96　　　　　　　　　　　 +23
_____________________________________________________________________________
　　治疗二个月后HIV载量下降有6例，占85.17%；HIV载量上升者有1例，占14.29%。
　　
　　十、临床观察治疗小结
　　服用克艾特胶囊治疗AIDS患者，可提高患者的机体免疫力，治愈临床各种症状和机会感染，杀灭外周血浆中的HIV病毒，提高抗病毒能力，控制HIV病毒牟复制。服用1个月总有效率98.57%，显效率77.30%；服用2个月平均总有效率98.57%，显效率89.19%；CD4T 细胞升高者69.23%；HIV载量下降85.71%。综合临床症状及实验室检测结果证明，服用克艾物胶囊治疗人类免疫缺陷病毒感染者，能迅速提高艾滋病患者的免疫功能，杀灭病毒，控制病毒复制。是我国目前采用中药治疗AIDS取得较好疗效的新苗头，值得人们进行关注。
　　十一、讨论
　　１、克艾特胶囊的研制是以疑难病“正血疗法”创新理论为基础，采用特殊工艺提取海洋和高山动植物药材的有效活性成份研制而成。具有生血、养血、解毒消肿、消炎、镇痛、抗病毒、抗感染、抗肿瘤等多种功能。临床观察表明，服用克艾特胶囊能迅速恢复造血功能，促进机体新陈代谢纠正免疫缺陷，重建免疫功能，能达到标本兼治之目的。1999年6月由中国中医研究院基础理论研究所CP3实验室，对正血克艾特胶囊三次重复试验显示，克艾特对HIV-1复制具有抑制作用，抑制率达87.25%，治疗指数达5.36。
　　2、正血克艾特胶囊疗效特点：
　　(1)临床观察和检测的AIDS患者中，生命垂危的晚期及临终期的AIDS患者占68.12%。1998年11月在英国格拉斯科召开的国际AIDS药物治疗大会上各国科学家用各自的资料进行分析后指出：“临床药物观察千万不要选择生命垂危病人或经抗病毒化疗无效者，这样等于把自己套在绳索上，无法讲出药物效果不佳的理由”。（见《艾滋病防治手册》康来仪主编P.221；L.19），但克艾特胶囊的临床治疗观察打破了上述禁区，AIDS服用后疗效迅速，对生命垂危，奄奄一息的重症病人服药两周后，临床症状明显缓解，继续服药症状逐渐消失，实验室检测免疫细胞上升，HIV载量大幅下降，疗效十分显著。
　　(2)临床治疗观察的31例AIDS患者，属贫困地区，经济条件极差，营养不能保障，患者情绪悲观、精神压力很大、缺乏治疗信心。服药期间。病情稍有缓解，就参加生产劳动，引起疲劳，易感冒发热，病情出现反复，缺乏心理咨询及医疗护理条件。如能克服上述不利因素，克艾特胶囊的治疗效果更为突出。
　　3、国外治疗HIV/AIDS一般应用AZTDDI等多种化学药物，不但疗效差，毒副作用大，且价格昂贵，在发展中国家难以接受。“正血疗法”认为“血失常”是多种疑难病的共同病机，是百病之根。中药克艾特胶囊治疗AIDS患者疗效确切，价格较低，易开发利用。经过临床治疗观察，我们认为“正血疗法”能够治愈HIV/AIDS患者，将会给HIV感染者、AIDS患者带来光明和希望。

例一、张献芝：女、39岁，农民，住上蔡县芦岗乡王营村。
　　1995年前后有卖血史，2000年6月出现反复低热、气喘、乏力、口腔粘膜溃烂、食欲下降、消瘦等症状。2001年6月，病情加重，卧床不起。曾经给予抗生素，抗菌素等西药治疗，症状无改善，病情日渐加重。同年9月初，病情恶化，持续高热，不思饮食。9月中旬，患者已生命垂危，奄奄一息，停止使用药物，放弃治疗。其丈夫把“寿衣”给她穿好，等待死亡。
　　2001年9月18日，开始口服“克艾特胶囊”治疗，一周后，患者发热减轻，食欲增加，病情的所好转；服药两周后，病情明显好转，发热消退，乏力明显减轻，能起床行走，生活能自理，消瘦减轻。继续治疗一个月后，各种症状完全缓解。因病情过于严重，认为难以挽救，检测无意义，故在治疗前未作免疫指标及HIV病毒载量的检查。治疗后一个月和二个月后抽血化验：CD4T淋巴细胞数值分别为52cells/&micro;l和32cells/&micro;l；CD8T淋巴细胞数分别为628cells/&micro;l和345cells/&micro;l，CD4/CD8比值分别为0.08和0.09。HIV病毒载量分别为：41万cp/ml和29万cp/ml。
　　目前，病人没有任何临床症状，继续服药治疗。

例二、骆真　　　女、39岁、农民，上蔡县芦岗乡王营村
　　1995年前后有卖血史，1997年开始出现低热、乏力。1999年后症状加重，反复发热、乏力、气喘加重、咳嗽、口腔粘膜溃烂、全身多发性皮疹。食欲下降、消瘦、出虚汗等。曾用抗菌素等治疗无效。2001年9月18日起服用克艾特胶囊治疗，一个月后上述症状明显减轻，二个月后上述症状基本消失。治疗前检查：CD4为100cells/&micro;l、CD8为991cells/&micro;l、CD4/CD8为0.10、HIV载量为51万cp/ml，治疗2个月后：CD4为159cells/&micro;l、CD8为1068cells/&micro;l，CD4/CD8为0.15、HIV载量为8万cp/ml。现仍在继续治疗之中。

例三、朱俊杰　　男、7岁，上蔡县芦岗乡干部的孩子。
　　1996年，患儿2岁时有输血史，其父母HIV抗体检测均为(一)。
　　2001年3月起，患儿反复出现低热、腹泻、乏力、且病情不断加重。出现反复高热、腹泻、乏力加重。肌注干扰素，口服福尔康治疗几个月，病情未见改善，仍有加重。2001年9月19日起改服克艾特胶囊治疗一周后，发热、腹泻、乏力消失。服药2周后，患儿情况正常，精神状况及体力等方面与其他健康儿童无差别，一样活动、踢球等。
　　治疗前未做免疫指标及HIV病毒载量检查。2001年11月28日检查：CD4为553cells/&micro;l、CD8为1941cells/&micro;l、CD4/CD8为0.29、HIV载量为22万cp/ml。继续服药治疗。

例四：程毛毛 　　男，8个月，住上蔡县邵店乡后扬村。
　　其母亲HIV抗体(+)，出生后3个月反复发热、腹泻、消化不良、生长发育停滞、体重4个月无增加，常啼哭，不吃奶，9月19日口服克艾特胶囊，每次一粒，一天3次。连服4天后，患儿发热、腹泻完全缓解，食欲增加，连续服用克艾特胶囊治疗两个月，身体健康，发育正常，体重增加了2Kg。
(以上数据由北京地坛医院检验报告提供证明)

艾滋病(AIDS)是一种威胁着人类生存发展的灾难性疾病。被喻为“超级癌症”、“世纪瘟疫”。自1980年在美国发现首例艾滋病以后，就以惊人的速度在全球蔓延。据联合国AIDS联合规划署2001年12月统计表明：迄今为止全世界约有2500万人死于艾滋病。而艾滋病毒感染者超过6000万。我国虽然发现艾滋病较迟。但有后业居上之势，已涉及到全国31个省、自治区。近年来，以每年30%速度增长，有关专家指出，如果不及时采取有效防治措施，艾滋病即将成为国家性灾难。
　　二十世纪末，广东省湛江市贤博科技有限公司科研小组在中国中医研究院研究员莫以贤教授带领下，创立疑难病“正血疗法”新理论，在“正血疗法”理论指导下，针对人类早衰、癌症、艾滋病、老年痴呆症、肾脑萎缩、糖尿病等疑难病进行临床治疗，已获得显著疗效。与此同时，研制出正血系列的新中药产品。如2000年已获国家临床批文《(00)国药字第ZL115号》的蕲龙胶囊，就是取代手术、放、、化疗治疗多种癌症、白血病的新药。治疗艾滋病新药克艾特胶囊也相继问世。它利用特殊工艺提取中国南海和高山多种生物有效活性成份研制而成。经毒理学、药效学和临床验证表明：艾克特胶囊具有生血、养血、镇痛、抗病毒、抗感染、抗肿瘤等多种功效。能迅速恢复造血功能、矫正免疫缺陷，重建免疫系统，清除病毒，达到标本兼治目的。关于克艾特对HIV-1作用的实验研究，1999年6月22日，中国中医研究院基础理论研究所结论是：用克艾特胶囊在一定剂量范围内具有一定抗HIV-1作用。关于口服克艾特胶囊长期毒性研究，2000年8月广西医科大学药理教研室结论是：对犬连续口服药6个月，各给药组的犬一般状况未见异常，血液生化学指标及血液学指标未见改变，未发现明显的毒副作用，因此按一定临床剂量，给药途径和疗程应用克艾特胶囊是安全的。中国中医研究院研究员，年近七旬的莫以贤教授，八次亲自深入到河南省上蔡县王营村为31名艾滋病患者诊病冶病。在临床研究中，总结出克艾特胶囊有五大作用：1、药物直接对艾滋病毒有杀灭作用，使病毒载量大幅度下降；2、迅速恢复造血功能，重建免疫系统；3、免疫力迅速上升；矫正免疫缺陷；4、对多种临床症状及机会性感染有治疗作用；5、药物经济、安全、无毒副作用。由有关专家组成的临床观察小组，于2001年9月18日至2001年12月6日进入王营村，应用克艾特胶囊治疗确证的31例危重AIDS患者，由北京地坛医院负责治疗前后免疫指标和病毒载量检测。在31名艾滋病者中男性11人，女性20人，年龄最小8个月，年龄最大50岁，29例成年人均为卖血感染，1例婴儿为母婴传播感染，另1例儿童为输血感染；发病时间最短为3个月，最长2.5年。成年人口服克艾特胶囊4次/日，每次5粒，儿童3次/日，每次3粒，婴儿每日3次，每次1粒。临床疗效判定标准：1、临床症状完全消失；2、显效：临床症状基本缓解或明显减轻；3、有效：临床症状部分缓解；4、无效：临床症状无明显改变或加重。治疗观察的31例AIDS病人，坚持服药1个月，临床症状基本缓解，即发热、腹泻、皮疹、乏力、咳嗽、口糜、消瘦、纳呆等，平均总有效率98.57%（完全率43.21%,显效率20.07%)。13例危重病人服克艾特胶囊15天后，精神状况逐步好转，食欲增加、体重增加，生活上能做到逐步自理，能进行一般性活动。尤其是儿童，疗效更为显著，服药7天后，临床症状基本消失。治疗2个月后，送13例危重病者血液到北京市地坛医院复检CD4T细胞（另6例因送检中血液凝固未能检测）升高者9例，占69.23%。下降4例，占30.77%，CD8T细胞升高12例，占92.31%；下降1例，占7.96%。复查HIV载量7例，下降6例，占85.71%，下降值为7--43万copies/ml，仅1例升高，占14.29%。艾滋病重病患者张献林，女，39岁，1995年前后有卖血史，2001年6月病情加重，卧床不起，9月病者性命垂危，奄奄一息，停止使用药物，其丈夫给她穿上寿衣，等待死亡。9月18日，开始服“克艾特”胶囊，一周后，病情明显好转，服用二周后，各种症状基本缓解。能起床行走，生活能自理，能做家务劳动。对生命垂危临终期艾滋病人，1998年11月在英国格拉斯科召开的国际AIDS药物治疗大会强调指出：“临床药物观察千万不要选择生命垂危病人或经抗病毒化疗无效者，这样等于把自己套在绳索上，无法讲出药物效果不佳的理由。”但是，克艾特胶囊却冲破这个科学禁区，挽救13名奄奄一息垂危病者的生命。在河南省上蔡县卫生局艾防办向中国卫生部艾防中心《关于克艾特胶囊治疗艾滋病人的疗效观察情况》报告上指出：“经使用广东省湛江市贤博科技有限公司研制的天然药物克艾特胶囊对31例艾滋病疗效观察……治疗前与治疗后对照，免疫指标升高，病毒载量大幅度降低，病情发展得到控制，且克艾特使用安全、方便、经济，无副作用，是值得推广使用的一种治疗艾滋病有效药物。
　　当前，世界上投入大量的人力、物力，至今尚未找到治疗艾滋病的理想药物，西方的化学药物治疗，疗效差，毒副作用大，药物昂贵。克艾特胶囊原料来源于大自然，取之不尽、用之不竭，生产成本低，大大降低病患者医疗费用，是全世界特别是发展中国家艾滋病患者的最大希望。

为什么西药不能彻底清除HIV？而中医为什么说可以彻底清除HIV呢？
艾滋病在治疗过程中，许多艾滋病病患以服用中药的方式治愈，这也证明中药的巨大科学性，我国历史上出现多少妙手回春的神医，他们用中药治好了很多西医难以治愈的疑难病症，这是到目前为止现代西医根本无法解释的。

中医药在彻底攻克HIV上,又显示出它的神效，但这里的奥妙又有谁说得清呢？